1. 제품명: Pleural Drain Dry Seal System, 흉강흡인기

2. 모델명: H02100

3. 포장단위: 1SET

4. 수입품목신고번호: 수신 25-4120 호

5. 제조번호: 별도표시

6. 제조년월일: 별도표시 (원산지 라벨 참조)

7. 수입업자의 상호와 주소: ㈜아시아퍼시픽헬스케어 주소: 경기도 성남시 수정구 사송로 77번길 63 1,2층  (사송동)

8. 제조원(제조국): Pacific Hospital Supply Co., Ltd. (대만)

9. 사용목적: 외상,수술등에의해서흉강내에발생되는체액을흡인하는기구와기구에부착하여체외로배출되는체액의양을측정하는데에사용 하는기구가조합된의료기기

10. 사용방법

가. 사용 전 준비사항

1) 본 제품을 사용하기 전에 손상여부 및 멸균여부 등을 면밀하게 확인한다.

2) 제품의 포장과 상태를 확인하여 밀봉되어 있는지 확인하고, 포장 및 외관에 이상이나 파손이 없는 것을 사용한다.

3) 본 제품은 항상 환자의 가슴 높이 아래에 수직으로 세워 두십시오

나. 조작방법

1. 깔때기 등을 이용하여 워터 씰 챔버를 채우기 라인(2cm)까지 채웁니다.

2. 환자에 연결된 카테터에 환자 튜브를 연결하십시오.

3. 체액 등이 Collection Chamber에 채워지는지 확인한다.

다. 사용 후 보관 및 관리 방법

1) 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않고 폐기한다. (재사용 금지)

11. 사용 시 주의사항

1. 본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

경고

 1. Positive Pressure Relief Valve 밸브를 막지 마십시오.

 2. 석션이 작동하지 않거나 환자가 중력 배액 중인 경우 Manual High Negative Pressure Vent를 수동으로 누르지 마십시오

 3. 먼저 환자 튜브를 고정하기 전에 CPC 인라인 커넥터를 분리하지 마십시오.

 4. 배액 수집 또는 환자 이송 중에 환자 튜브를 고정한 상태로 두지 마십시오.

 5. 포장이 훼손되었거나 제품에 이상이 있는 경우에는 사용하지 마십시오. 파손이나 균열의 흔적이 있는 경우 포장/제품이 훼손된 경우 해당 제품을 사용하지 말고 새 제품으로 교환하세요.

 6. 이 장치는 의사와 임상 직원만 사용해야 합니다.

 7. 단일 환자에게만 사용하십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균하면 성능이 저하될 수 있습니다. 장치의 구조적 무결성 및/또는 장치 고장으로 이어져 결과적으로 환자 부상, 질병 또는 결과를 초래할 수 있습니다.

 8. 병원의 절차에 따라 제품 및 내용물을 폐기하십시오.

 주의사항

1. 워터씰의 충전선 2cm 이상으로 많이 채우지 마십시오.

2. 본 제품은 똑바로 세워야 하며 환자의 가슴 높이보다 낮게 유지되어야 합니다.

3. 손상이 있거나 수집량이 최대 용량에 거의 도달할 경우 제품을 교체하세요.